Производители вакцин Pfizer и BioNTech объявили во вторник о планах по испытанию специфической омикронной вакцины COVID-19 на людях.
Компании проведут три одновременных испытания на взрослых в возрасте 18-55 лет, чтобы определить, является ли вакцина с омикрон-спецификой более эффективной, чем существующие прививки.
Существующая вакцина была разработана для борьбы с оригинальным или "родоначальным" штаммом COVID-19. Хотя три укола, по-видимому, обеспечивают некоторую защиту от омикрон, вакцина под названием "Комирнати" не так эффективна, как против более ранних штаммов.
"Это исследование является частью нашего научно обоснованного подхода к разработке вакцины на основе вариантов, которая обеспечивает такой же уровень защиты от омикрона, как и при использовании более ранних вариантов, но (с) большей продолжительностью защиты", - сказал в своем заявлении генеральный директор и соучредитель компании BioNTech Угур Шахин.
В первом испытании 615 человек, получивших две дозы "Комирнати" не менее 3-6 месяцев назад, получат одну или две прививки вакцины, специфичной для омикрон.
Во втором испытании, в котором примут участие 600 добровольцев, те, кто получил три дозы не менее 3-6 месяцев назад, получат одну дозу нынешней вакцины или одну дозу специфической вакцины омикрон.
А в третьем испытании 200 участников, которые никогда не были привиты, получат три дозы специфической вакцины омикрон.
Первые испытания вакцины включали около 40 000 человек, чтобы доказать, что прививки безопасны и эффективны для защиты от симптоматических и тяжелых инфекций. Теперь же испытания должны показать, что измененные вакцины безопасны и вызывают примерно одинаковый иммунный ответ.
"Мы считаем, что разработка и исследование вакцин на основе вариантов, таких как эта, необходимы для достижения этой цели", - сказала в подготовленном заявлении Катрин Янсен, старший вице-президент и руководитель отдела исследований и разработки вакцин компании Pfizer.
Вакцина Pfizer-BioNTech, состоящая из двух доз, была полностью одобрена для всех 16 лет и старше и разрешена к применению в чрезвычайных ситуациях в возрасте от 5 лет и старше. Третья, бустерная доза разрешена для всех старше 12 лет, которые уже получили две дозы Комирнати, или для детей младшего возраста с ослабленной иммунной системой.
